Engångs munstycke - CE Typ II - 50 st.

Hygieniskt CE-godkänt engångsmunnstycke - 3-lagers

Lådan innehåller 50 st. som är förpackad som 5 x 10 st. i väskor som är redo att ta med sig.

De har metallremsor för näsan och elastik för öronen

Ansökan:

• Masken måste röras med rena händer
• Tvätta händerna noggrant och om tvål och vatten inte finns tillgängligt, använd gnidningsalkohol
• Vik upp masken
• Vik metallremsan i mitten så att den passar helt till näsan och kinderna när du tar på den, det får inte finnas luft på maskans sida
• Lägg elastiken runt öronen
• Dra den nedre delen ner under hakan
• När du tar bort masken ska du bara röra elastiken och inte själva masken
• Tvätta händerna efteråt eller använd handrensningsmedel om vatten och tvål inte finns tillgängliga
• Kasta masken i en sopor och inte i naturen
• Om du bär masken så länge att den bildar fukt och börjar hålla sig fast i munnen är det viktigt att du byter den med ett nytt munstycke
• Ett engångs munstycke får användas i högst 4 timmar i rad, varefter det måste kasseras och ett nytt användas.

TIPS: Om munmasken är för stor och luft kommer in från sidorna kan du göra följande:

• Vik sömmen i mitten - den avlånga sidan
• Knut elastikerna hela vägen i sömmen
• Vänd inåt och stäng nu ändarna genom att dra ut vecken som är formad så att den ligger platt längs kanten vid elastiken
• Gör en vikning på metallskenan så att den passar över nästan och kinderna
• Placera masken på näsan och munnen och dra masken ner under hakan

VIKTIGT: om du har masken med dig hemifrån för senare användning ska du inte lägga den i handväskan eller fickan utan att skydda den, t.ex. genom att få den i en liten påse hemifrån.

CMC medicintekniska produkter och läkemedel SL NO. CMC / CE 2020 / 01062020.4

Klass II, regel 1.

Tillverkaren förklarar härmed att ovanstående produkter överensstämmer med införlivandet i nationell lagstiftning, bestämmelserna i följande EU-föreskrifter och standarder. All underlag som lagras lagras i tillverkarens lokaler.

Tillverkaren ansvarar ensam för försäkran om överensstämmelse.

Allmänna tillämpliga bestämmelser, direktiv:

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicinsk utrustning, om ändring av direktiv 2001/83 / EG. Förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385 / EEG och 93/42 / EEG.

Tillämpade standarder, gemensam specifikation, vägledning:

EN 14683: 2019 + AC: 2019, EN ISO 15223-1: 2016, EN 1041: 2008 + A1: 2013, EN ISO 14971: 2012, EN 62306-1: 2015 + AC: 2015, ISO J0993-J: 2018, ISO 10993-5: 2009, ISO 1o9g3-10: 2010, MDCG 2019-15.

Kontakta oss om du vill ha dokumentation för ovanstående